細胞、基因類產(chǎn)品的歐盟監(jiān)管概況
2017年被稱為CAR-T元年，美國FDA歷史性的批準了第一個細胞療法藥物，整個業(yè)界為之沸騰。隨之而來，越來越多的企業(yè)涉足該領(lǐng)域，由此帶來的監(jiān)管挑戰(zhàn)也愈發(fā)明顯。這類產(chǎn)品有區(qū)別于傳統(tǒng)化學(xué)藥品和生物制品的屬性，比如高度的可變性，批量小等，如果用評價傳統(tǒng)藥物的視角衡量這類產(chǎn)品，顯然是不切實際的。
T細胞受體療法治療實體瘤的機遇和挑戰(zhàn)
T細胞受體（T cell receptor，TCR）療法和嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor，CAR）T細胞療法是利用患者自身的T淋巴細胞治療癌癥的兩類前沿基因療法。由于CAR-T細胞療法進來取得的卓越成功，TCR療法的研究相對不那么引人關(guān)注。但是在治療實體瘤方面，TCR療法可能比CAR療法更有優(yōu)勢。
利用便攜式設(shè)備定量檢測微量血液中十幾種生物標志物
這種微流體設(shè)備已被用于檢測埃博拉病毒。它不需要體積龐大的儀器，因而非常適合用于偏遠地區(qū)。
血脂代謝異?！簝?nèi)潛伏的危險
近年來隨著居民生活水平的提高，血脂代謝異常的人群逐漸增多。據(jù)2012年全國調(diào)查結(jié)果顯示中國成人血脂異?？傮w患病率高達40.4%，其中高膽固醇血癥的患病率4.9%，高甘油三脂血癥的患病率13.1%。
精準醫(yī)療的未來——“未來圖”開啟生命數(shù)字化
基因檢測只是精準醫(yī)療的基石，而精準醫(yī)療又是生命周期計劃的基礎(chǔ)。未來的健康，絕不會是有病與無病，治療與不治療那么簡單，而是貫穿于整個生命周期，覆蓋健康、亞健康與疾病各種人體狀態(tài)的，擁有預(yù)防、保健與治療各種措施并舉的健康維護，治病救人將會是最不得已的選擇。
看，生蠔里的微生物世界
一、背景信息
2016年10月，臺灣地區(qū)食藥署發(fā)布消息，通報越南生蠔產(chǎn)品檢出腸炎弧菌及沙門氏菌。這兩種菌對消費者有什么樣的危害，國內(nèi)外有何標準要求，怎樣防控風(fēng)險，本期將為您解讀：
免疫系統(tǒng)新療法為治療１型糖尿病帶來希望
１型糖尿病是一種自體免疫性疾病，多發(fā)于兒童和青少年，患者自身免疫系統(tǒng)會錯誤攻擊產(chǎn)生胰島素的β細胞。許多療法希望通過抑制人體的免疫反應(yīng)達到治療目的，但這類療法通常導(dǎo)致嚴重副作用，增加患其他疾病的風(fēng)險。
GEN：心臟病領(lǐng)域成精準醫(yī)學(xué)下一個關(guān)注前沿
在奧巴馬總統(tǒng)于2015年宣布“精準醫(yī)療計劃”之前，科學(xué)家和醫(yī)學(xué)研究人員們已經(jīng)致力于確定疾病的潛在遺傳因素并尋找具體的治療途徑數(shù)十載。迄今為止，在一系列治療領(lǐng)域，尤其是腫瘤學(xué)領(lǐng)域，精準醫(yī)學(xué)方法的應(yīng)用已經(jīng)取得了長足的進步，但此同時，對心臟病學(xué)領(lǐng)域的研究卻稍顯落后。
周琪院士：中國干細胞研究正走向“應(yīng)用時代”
1、中國干細胞研究的機遇和挑戰(zhàn)
NSR： 中國近年來在干細胞研究方面有哪些主要進展？
Nature：精準操縱腸道菌群可緩解結(jié)腸炎
在一項新的研究中，來自美國德州大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的研究人員通過對腸道中的細菌群體進行精準編輯來阻止或減輕結(jié)腸炎小鼠模型中的炎癥嚴重程度。相關(guān)研究結(jié)果于2018年1月3日在線發(fā)表在Nature期刊上，論文標題為“Precision editing of the gut microbiota ameliorates colitis”。
【盤點】癌癥診斷技術(shù)進展一覽
長期以來，癌癥診斷領(lǐng)域都是全球科學(xué)家們研究關(guān)注的重點，近些年來隨著研究的深入，許多新型的癌癥檢測技術(shù)不斷涌現(xiàn)，比如癌癥液體活檢技術(shù)、microRNA檢測工具、成像追蹤技術(shù)等。
最新《國家基層高血壓防治管理指南》發(fā)布！
當前，估計我國高血壓患病人數(shù)已達 2.7 億，已成為我國家庭和社會的沉重負擔(dān)。預(yù)防和控制高血壓，是遏制我國心腦血管疾病流行的核心策略。
我國健康體檢行業(yè)正在崛起-有力助推體外診斷行業(yè)發(fā)展
相比境外健康體檢行業(yè)而言，局限于國家政策、資金支持力度及居民健康意識水平，我國專業(yè)健康體檢行業(yè)起步晚，屬于朝陽產(chǎn)業(yè)。由于行業(yè)發(fā)展原因，我國健康體檢行業(yè)仍以醫(yī)院等醫(yī)療機極為主，民營機構(gòu)作為新興勢力，正在快速崛起。
PNAS重磅！研究人員開發(fā)出可以遠程控制的CAR-T細胞免疫治療系統(tǒng)！
一個研究團隊已經(jīng)成功開發(fā)出了基于超聲系統(tǒng)的遠程免疫治療系統(tǒng)，可以非侵入性地遠程控制活的免疫T細胞的基因表達情況，從而識別并殺傷癌細胞。
就是這么牛?。「杉毎?、免疫細胞治療再次明確列為國家部委重點支持產(chǎn)業(yè)！
國務(wù)院有關(guān)部門單位知識產(chǎn)權(quán)工作管理機構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團知識產(chǎn)權(quán)局，國家知識產(chǎn)權(quán)局機關(guān)各部門、專利局各部門、局各直屬單位：
為什么要做基因檢測？這是我聽過最好的答案！
朋友小A突然發(fā)微信說，她想做基因檢測！這與她幾個月前的態(tài)度截然相反，之前，她總是莫名其妙的過敏，體檢時醫(yī)生建議其做基因方面的檢測，她拒絕了！這次突然想通了，是因為她近期感冒很嚴重，用藥后出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)，才開始重視基因檢測，想通過基因檢測看看自己還對哪些藥物成分過敏......好在還不晚！不過基因檢測要趁早！
邁出一大步！Science：一種血液測試，可檢測8種癌癥
一項初步的研究表明，有一天，或許可以用一種血液測試來檢測各種癌癥！最新發(fā)表于Science雜志上的這一突破成果中，來自美國約翰·霍普金斯大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們開發(fā)出了一種能夠用于篩查8種常見癌癥以及幫助鑒定癌癥位置的血液檢測方法。
中國乳腺癌診療“有章可循”
當前，乳腺癌已經(jīng)成為世界以及中國女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示：2015年中國新發(fā)乳腺癌病例數(shù)估算為27.2萬，有7.1萬患者死于乳腺癌。乳腺癌不僅嚴重威脅患者的生命健康，同時也給社會和家庭帶來沉重的負擔(dān)。
國產(chǎn)高端器械大利好——科技部開會促發(fā)展
2018年我國在科研方面要重點做好10方面45條工作。其中，醫(yī)療器械領(lǐng)域被點名了。
細菌沒有絕對的“好”和“壞”！
如今，隨著我們在人體微生物組領(lǐng)域不斷取得進步，我們也同樣在努力發(fā)展以微生物為基礎(chǔ)的干預(yù)性措施來抵抗疾病、改善健康。我們關(guān)注的焦點往往是被廣泛認可的“好”微生物，比如一些屬于雙歧桿菌屬、乳酸桿菌屬和Akk菌屬的特定菌株。