為貫徹中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），貫徹實(shí)施國(guó)務(wù)院深化“放管服”改革要求，進(jìn)一步簡(jiǎn)化、優(yōu)化醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)、臨床試驗(yàn)審批，提高審評(píng)審批效率，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修改了醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)等部分申報(bào)資料要求，具體修改內(nèi)容見(jiàn)附件。本公告自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)等部分申報(bào)資料要求修改內(nèi)容

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年8月19日

附件：

（文章來(lái)源：CAIVD）